Finden Sie schnell iso zertifizierung 9001 für Ihr Unternehmen: 27 Ergebnisse

Iso 9001 Beratung

Iso 9001 Beratung

Unsere ISO 9001-Beratungsdienstleistungen zielen darauf ab, Organisationen bei der Implementierung und Zertifizierung des international anerkannten Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 zu unterstützen. ISO 9001-Einführung und Schulung: Wir bieten eine umfassende Einführung in die Anforderungen und Prinzipien der ISO 9001. Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte zur Sensibilisierung und Schulung im Qualitätsmanagement. Dokumentation und Systementwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung eines maßgeschneiderten Qualitätsmanagementsystems. Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumentationen, einschließlich Handbüchern, Verfahren und Arbeitsanweisungen. Prozessoptimierung: Identifizierung und Analyse von Geschäftsprozessen zur Steigerung der Effizienz und Effektivität. Maßgeschneiderte Empfehlungen zur Prozessverbesserung und Fehlerprävention. Audit und Vorbereitung auf Zertifizierung: Interne Audits zur Überprüfung der Konformität mit ISO 9001 und zur Vorbereitung auf externe Audits. Begleitung während der Zertifizierungsprüfungen und Unterstützung bei der Korrekturmaßnahmenumsetzung. Kontinuierliche Verbesserung: Implementierung von Instrumenten zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung. Unterstützung bei der Verfolgung und Messung von Qualitätskennzahlen. Vorteile unserer ISO 9001-Beratung: Erhöhung der Qualitätsstandards und Kundenzufriedenheit. Verbesserung der Betriebseffizienz und Kosteneffektivität. Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit und Marktzugang. Reduzierung von Fehlern und Qualitätsproblemen. Erfüllung internationaler Qualitätsnormen und Vorschriften. Warum uns wählen: Unsere Berater verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und ISO 9001. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Wir sind bestrebt, Ihnen zu helfen, Ihre Qualitätsziele zu erreichen und Ihr Geschäft erfolgreich zu machen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere ISO 9001-Beratungsdienstleistungen zu erfahren und wie wir dazu beitragen können, Ihre Organisation auf die nächste Qualitätsstufe zu heben.
QUALITÄTSMANAGEMENT NACH IATF 16949, ISO 9001, EN 9100, ETC.

QUALITÄTSMANAGEMENT NACH IATF 16949, ISO 9001, EN 9100, ETC.

Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Durchführung von System- und Prozessaudits sowie bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Gerne bieten wir Ihnen auch eine umfassende Unterstützung bei Reklamations- und Beanstandungsmanagement, einschließlich Ursachenanalysen, Problemlösungsmethoden wie z.B. Ishikawa und 5Why sowie der 8D-Systematik mit 8D-Bericht. Darüber hinaus begleiten wir Sie bei Verlagerungen und Neuanläufen zum Safe Launch und bieten Ihnen Hilfe bei Qualitätssicherungsthemen wie der FMEA-Analyse nach AIAG/VDA-Handbuch, Qualitätsplanung, Erstbemusterung nach VDA 2 und PPAP/PPF-Verfahren. Die Prüfmittelverwaltung sowie Sortierprüfungen und Nacharbeiten sowie klassische Qualitätsprüfungen direkt bei Ihnen oder Ihren Kunden führen wir ebenso durch. Im Besonderen helfen wir Ihnen bei den Themen: Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen oder integrierten Managementsystemen Vorbereitung zur Zertifizierung von Managementsystemen Begleitung von Qualitätsprojekten Schulung und Sensibilisierung Ihrer Mitarbeiter zum Qualitätsbewusstsein Reklamationsmanagement, Beanstandungsmanagement mit Ursachenanalysen, Problemlösungsmethoden (Ishikawa, 5Why, etc.) und 8D-Systematik (8D-Bericht) Unterstützung bei Qualitätssicherungsthemen, z.B. FMEA (Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse), Umstellung auf die neue FMEA, nach FMEA-Handbuch der AIAG/VDA Durchführung von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits Systemabsicherung und Auditierung bei Lieferanten mittels Potentialanalyse oder Prozessaudits nach den Regeln des VDA Band 6 Teil 3 und GMMOG/LE auf Wunsch übernehmen wir die Unterstützungsfunktion eines externen Qualitätsmanagementbeauftragten für Ihr Unternehmen. Speziell auch zur Überwachung für das Managements unterstützen wir mit: Systemaudits nach IATF 16949:2016, ISO 9001:2015, AS/EN 9100, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, etc. Prozessaudits nach VDA 6.3, Assessments nach CQI-9 Wärmebehandlung, CQI-12 Beschichtung, CQI-23 Kunststoffspritzguss LPA, Layered Process Audits Produktaudits nach VDA 6.5 Schlussendlich ist ein wichtiger Aspekt im Unternehmen die Dokumentation. Die Nachweisführung der Entwicklung, der Produktion bis zur Qualitätssicherung ist eine grundlegende Sicherstellung des Schutzes vor Gewährleistungs- und Produkthaftungsansprüchen. Damit Sie aber nicht Ordner, Schränke und ganze Läger im Unternehmen füllen, ist die effiziente Dokumentation und die sichere Digitalisierung eine gute Lösung. Wir bieten hier eine schnelle und archiv-sichere Akten- und Dokumenten-Digitalisierung und Archivierung mit den Vorteilen, dass Sie wenig Platz für Lagerplatz benötigen und alles schnell und leicht digital wieder finden. Scanning von Ordnern, Dokumenten, Aufzeichnungen, inkl. Zeichnungen Archivierung vor Ort oder bei uns im Labor Nachbearbeitung/Aufarbeitung von alten Dokumenten Vorteile durch unsere Arbeit: Schnelle und flexible Einsatzfähigkeit innerhalb 24 Stunden Nutzung der Ressourcen speziell für Ihren Bedarf Enorme Kosteneinsparung Hohes Know how unserer Mitarbeiter Qualifizierte QM-Fachkräfte und zertifizierte Auditoren Betreuung durch zertifizierte 3rd Party Auditoren (Zertifizierungsauditor IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, usw.) Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Sie bei all Ihren Qualitätsmanagementbedürfnissen unterstützen können! Fachlich bieten wir Ihnen gerne zu den Themen auch Schulungen und Workshops. Fragen Sie uns an, wir beraten Sie und helfen Ihnen gern.
DIN EN ISO 9001 Beratung

DIN EN ISO 9001 Beratung

Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 9001? ISO 9001 ist ein internationaler Standard, der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem definiert. Die Norm legt fest, welche Prozesse ein Unternehmen implementieren muss, um die Qualität seiner Produkte oder Dienstleistungen zu verbessern und Kundenanforderungen zu erfüllen. Die ISO 9001 Zertifizierung signalisiert, dass ein Unternehmen über ein effektives Qualitätsmanagementsystem verfügt, was dem Kunden Vertrauen in das Unternehmen gibt. Warum ist ISO 9001 wichtig? Die ISO 9001 Zertifizierung ist wichtig, da sie in vielen Branchen als Qualitätsnachweis gilt. Durch die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 können Sie mit Ihrem Unternehmen Ihre Kunden zufriedenstellen. Zudem kann die Zertifizierung dazu beitragen, neue Kunden zu gewinnen und das Vertrauen bestehender Kunden zu stärken. Vorteile einer ISO 9001 Beratung durch die Delbramed GmbH Die Inanspruchnahme einer ISO 9001 Beratung bietet Ihnen zahlreiche Vorteile. Durch eine Beratung durch die Delbramed GmbH können Sie für Ihr Unternehmen sicherstellen, dass alle notwendigen Anforderungen des Standards erfüllt werden, ohne dabei übermäßig viele Dokumentationen zu erstellen. Mit einer professionellen Beratung unterstützen wir Sie zudem bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems und helfen dabei, Zeit und Kosten zu sparen, indem wir uns auf die Mindestanforderungen konzentriert, die tatsächlich gefordert sind, anstatt auf Optionen, die lediglich wünschenswert wären. Wir übernehmen diese Aufgabe gerne für Sie und Ihr Unternehmen und erstellen die erforderliche Dokumentation, sodass Sie sich nicht selbst in die Norm einarbeiten müssen.
ISO-9001 Zertifikat – Qualitätsmanagement in der Metallbearbeitung bei MPT GmbH

ISO-9001 Zertifikat – Qualitätsmanagement in der Metallbearbeitung bei MPT GmbH

Das ISO-9001 Zertifikat ist ein international anerkanntes Qualitätsmanagementsystem, das sicherstellt, dass Unternehmen die höchsten Standards in ihren Prozessen und Dienstleistungen einhalten. MPT GmbH hat dieses Zertifikat erworben, um die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. In der modernen Geschäftswelt ist das ISO-9001 Zertifikat ein entscheidender Faktor für den Erfolg eines Unternehmens. Es bietet Kunden die Sicherheit, dass sie mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das sich verpflichtet hat, die höchsten Qualitätsstandards einzuhalten. Das ISO-9001 Zertifikat von MPT GmbH bietet Unternehmen die Sicherheit, dass ihre Produkte zuverlässig und leistungsfähig sind.
Drehteile gemäß zertifizierten Prozessen zu 100 % Qualität

Drehteile gemäß zertifizierten Prozessen zu 100 % Qualität

"Fehlertoleranz" ist bei Grieshaber Precision ein Fremdwort. Wir leben konsequent unsere Null-Fehler-Philosophie. Das bedeutet: Höchste Präzision bei jedem Schritt der Auftragsabwicklung!
ISO Werkskalibrierschein für Druckmessumformer, 10 Punkte

ISO Werkskalibrierschein für Druckmessumformer, 10 Punkte

Werkskalibrierschein für Druckmessumformer nach DIN EN ISO 9001. 10 Kalibrierpunkte steigend und fallend bei Raumtemperatur 22-24°C. Zulässiger Messbereich: -1…150 bar relativ, 0…150 bar absolut. Bitte geben Sie Ihre gewünschten Kalibrierpunkte im Freitextfeld des Bestellprozesses an. Das Werkskalibrierzertifikat für die B+B Druckmessumformer wird im hauseigenen Drucklabor nach der ISO 9001 durchgeführt und ausgestellt. 10 freie Kalibrierpunkte werden durch einen hochwertigen Druckcontroller mit drei Drucksensormodulen angefahren und mit der Vergleichsmethode gegen Referenznormale bei Raumtemperaturen 22-24 °C gemessen. Kalibrierbare Messmittel: • Direktanzeigende Druckmessgeräte • Elektrische Druckmessgeräte, Messumformer, Transmitter B+B Druckmessumformer können bei Bedarf justiert werden. Hinweis: Werkskalibrierscheine werden nach dem EA-MLA nicht als Rückführungsnachweis anerkannt.
ESD-Verpackungen, ESD-Schutzkomponenten

ESD-Verpackungen, ESD-Schutzkomponenten

ESD-Verpackungen, Tiefgezogene Werkstückträger, Tray bis 120 x2200 mm mit stärken von 50mµ-15mm für Transport, Automation und Lager sind unsere Kernkompetenz. In der Elektroindustrie müssen viele Bauteile und Platinen vor elektrostatischen Entladungen geschützt werden.Wir fertigen durch Tiefziehen verschiedene Werkstückträger und Transportbehälter, damit Ihre Teile sicher transportiert werden können. Transport von SpulenBeispielsweise fertigen wir Werkstückträger, die für den Transport von Spulen geeignet sind. Sie fassen die einige Zentimeter hohen Spulen ein und sind so passgenau, dass diese neben dem ESD-Schutz, auch vor normalen Transportschäden bewahrt werden.
1 MP SpeedCam - Nac MEMRECAM GO-9

1 MP SpeedCam - Nac MEMRECAM GO-9

1.008 X 896 @ 9.000 fps Color ISO ~20.000 / Mono ISO ~100.000 Speicher 16GB / 32GB / 64GB Elektronischer Verschluss 1/10~1/909,000 sec Max Speed 150.000 fps Dynamik: 8/12 Bit Objektivanschlüsse: F-Mount, C-Mount Dimension: 128W X 128H X 135D mm Gewicht: ca. 2,9 kg Intelligente Hochgeschwindigkeitskamera für Automotive / Militär / Wissenschaft / Industrie / F&E / Test Das kompakte, leichte Kamerasystem für Installationen mit begrenztem Platzangebot.
TIXIT Packtische, Packtischsysteme, Packstationen

TIXIT Packtische, Packtischsysteme, Packstationen

Alles griffbereit mit TIXIT-Packtischen Einzeltische und komplette Packlinien Robuste Unterkonstruktionen und hochwertige Arbeitsplatten Individuelle Packplatzgestaltung Vielfältige Ausstattung mit Zusatzgeräten und umfangreichem Zubehör Die preisgünstigen Packtische von TIXIT lassen sich optimal auf Ihre individuellen Verpackungsabläufe sowie die Art der zu verpackenden Güter abstimmen. So bieten wir vom Einzeltisch bis zur kompletten Packlinie alles, was Sie für einfache und schnelle Arbeitsabläufe benötigen: sinnvolle und praxiserprobte Tischaufbauten, Kartonagenständer, Abroll- und Schneidegeräte, integrierte Beleuchtung etc. Alle Tische verfügen über eine robuste Unterkonstruktion in Systembauweise und hochwertige Arbeitsplatten für starke Beanspruchung. Optional können die Tische auch mit einer hydraulischen Höhenverstellung ausgestattet werden.
Qualitätsmanagement für die Automobilindustrie – ATS Industrial Group sichert Ihre Prozesse

Qualitätsmanagement für die Automobilindustrie – ATS Industrial Group sichert Ihre Prozesse

Das Qualitätsmanagement der ATS Industrial Group GmbH bietet umfassende Dienstleistungen zur Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards in der Automobilindustrie. ATS übernimmt fast alle Aufgaben, die mit dem Qualitätsmanagement verbunden sind, darunter regelmäßige Qualitätskontrollen, Warenfilter und Nacharbeiten. Diese Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, die Effizienz und Zuverlässigkeit der Produktionsprozesse zu maximieren und sicherzustellen, dass alle Produkte den höchsten Standards entsprechen. ATS bietet auch Schnittstellenmanagement, Quality Confirmation Center (QCC) und wertschöpfende Lagerhaltung, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Durch die Integration modernster Technologien und einem tiefen Verständnis der Qualitätsmanagementprozesse, bietet ATS maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Die Dienstleistungen umfassen auch Interim- und Shopfloor Management, Lohnfertigung und Baugruppenmontage, um sicherzustellen, dass Unternehmen ihre Ziele erreichen und ihre Wettbewerbsfähigkeit steigern können. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Zuverlässigkeit, ist ATS ein vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen, die ihre Qualitätsmanagementprozesse optimieren und die Qualität ihrer Produkte sicherstellen möchten..
Canon Kopierpapier Premium 80g, 999997/GP, DIN A4, A-Ware, weiße CIE164, 210mm x 297mm, 500 Blatt/Pack (VE = Karton mit

Canon Kopierpapier Premium 80g, 999997/GP, DIN A4, A-Ware, weiße CIE164, 210mm x 297mm, 500 Blatt/Pack (VE = Karton mit

Kopierpapier Premium 80g, 999997/GP, DIN A4, A-Ware, weiße CIE164, 210mm x 297mm, 500 Blatt/Pack (VE = Karton mit 2500 Blatt) Kopierpapier Premium 80g, A-Ware weiße CIE164 DIN A4, 210mm x 297mm, 500 Blatt/Pack (VE = Karton mit 2500 Blatt)
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 4B Größe (Nutzmaß innen): 350 x 260 x -70 mm Pal.-Einheit: 1.200 Art.-Nr.: 542741
Agrarbox Grossvolumen perforiert 1200x1000x650 mm

Agrarbox Grossvolumen perforiert 1200x1000x650 mm

Agrarbox Grossvolumen, perforiert, 1200x1000x650 mm 2 o. 3 Kufen Produkte von Cargo Plast sind ideal geeignet für alle Anforderungen der modernen, mechanisierten Landwirtschaft. Zudem hat moderner Kunststoff den althergebrachten Holzkisten einiges voraus: leichte Reinigung, kein Schimmeln, kein Faulen und eine deutlich längere Lebensdauer. Besonders geeignet für die Arbeitsabläufe in der Landwirtschaft während der Ernte, dem Transport und der Einlagerung. Mit fortgeschrittener Technologie hergestellt, erhöhtes Fassungsvermögen dank der konvexen nach außen gewölbten Struktur der Innenwände. Dank dem verstärkten Boden, bietet er einen größeren Widerstand bei starken Punktlasten und ermöglicht die Einlagerung von mehr Ladegut mit erhöhter Durchlüftung. Außenmaß: 1200x1000x650 mm Innenmaß: 1120x920x475 mm Gewicht: 39 kg / 36 kg Volumen: 520 Liter Einheitliche Tragfähigkeit: 510 kg
Bio Acai Fruchtpulver ohne Trägerstoffe, 100% pur, Bulk + abgepackt

Bio Acai Fruchtpulver ohne Trägerstoffe, 100% pur, Bulk + abgepackt

Die Herstellung unseres neuen Premium Acaipulvers erfolgt durch eine neuartige, äußerst schonenden Refractance Window® Trocknung, ohne Einsatz eines Trägerstoffs oder hohe Temperaturen. Somit entsteht ein fertiges hochwertiges, reines Produkt mit all seinen Phyto-Nährstoffen, das weder an Farbe noch an seinem Aroma verliert. Es ist das ideale Fruchtpulver für Smoothies, Müsli, Süßwaren, zum Tablettieren und Verkapseln. Es überzeugt durch seinen Geschmack und seiner intensiven Farbe. Unser Acaipulver stammt aus Bolivien, wo wir ein Projekt vor Ort unterstützen. Die Acaibeeren werden von einheimischen Farmern mit viel Leidenschaft geerntet und sehr sorgsam behandelt. Produkteigenschaften: • Außergewöhnlich hoher Anteil an antioxidativen Polyphenolen, d.h. Schutz unserer Zellen gegen schädliche Umwelteinflüsse. • Verlangsamt die Zellalterung – längere Jugendlichkeit! • Bringt unser Immunsystem auf Höchstleistungsniveau. • Unterstützung bei Diäten, da es den Körper mit wichtigen Mineralstoffen, Vitaminen und Ballaststoffen versorgt. • Acai ist die reichste botanische Quelle enzymatischer Superantioxidantien (SOD). • Nicht zuletzt hilft Acai unserem Körper mit Dauerbelastungen besser umzugehen. Dafür sind die Adaptogene, pfl anzliche Wirkstoffe, verantwortlich, die das Zusammenspiel unserer Organe harmonisiert und den Organismus vor Stress und belastenden Einflüssen schützt. Gebinde: 10 kg
ESG-Türverglasung Silvit 178 weiss für Türblatt 1985/985 mm

ESG-Türverglasung Silvit 178 weiss für Türblatt 1985/985 mm

Türverglasung Silvit 178 weiss 4 mm ESG Folienverpackt ESG-Innentürverglasung für DIN-Lichtausschnitte, ca. 4 mm dick Artikelnummer: T1014108 Gewicht: 9.372 kg Lichtausschnittbreite: 490 mm Oberflächen-Art: Glas Türdicke Hinweis: ca. 4 mm
Entdecken Sie die Präzision und Effizienz von CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten bei SBS TECH

Entdecken Sie die Präzision und Effizienz von CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten bei SBS TECH

Erfahren Sie, wie SBS TECH mit CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten Ihre Projekte auf ein neues Niveau hebt. Präzise, simultan und maßgeschneidert – vertrauen Sie auf unsere Expertise. Willkommen bei SBS TECH, Ihrem Spezialisten für präzise CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten. Unsere fortschrittlichen Fräsarbeiten bieten nicht nur höchste Präzision, sondern auch simultane Bearbeitung für maximale Effizienz. Unsere Leistungen im Überblick: 1. Präzise CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten: Bei SBS TECH setzen wir auf modernste CNC-Technologie, um Ihnen höchste Präzision in der simultanen Bearbeitung zu bieten. Unsere CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten ermöglichen die Umsetzung selbst komplexester Formen mit absoluter Genauigkeit. 2. Simultane Bearbeitung für maximale Effizienz: Durch die simultane Bearbeitung mit CNC-5-Achsen erreichen wir nicht nur Präzision, sondern auch maximale Effizienz. Dies ermöglicht kürzere Bearbeitungszeiten und eine schnellere Realisierung Ihrer Projekte. 3. Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre anspruchsvollen Projekte: Unsere CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten passen wir exakt an die Anforderungen Ihrer anspruchsvollen Projekte an. Ob Prototypenbau, Serienproduktion oder individuelle Bauteile – wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Bedürfnisse. Warum SBS TECH? - Präzise CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten - Simultane Bearbeitung für maximale Effizienz - Maßgeschneiderte Lösungen für anspruchsvolle Projekte Erleben Sie die Welt der Präzision und Effizienz mit unseren CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Lösungen und bringen Sie Ihre Projekte auf ein neues Niveau.
DIN EN ISO 13485 Beratung

DIN EN ISO 13485 Beratung

Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 13485? Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme (QMS) von Medizinprodukteherstellern formuliert. Hersteller können mithilfe der ISO 13485 nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllen. Selbst die FDA verweist in ihren Quality System Regulations (21 CFR part 820) verbindlich auf die ISO 13485. Wer benötigt ein QM-System? Sowohl die EU-Medizinprodukteverordnungen MDR und IVDR als auch die FDA stellen Anforderungen an die QM-Systeme. Diese Anforderungen betreffen u. a.: - Medizinproduktehersteller - Händler und Importeure, die laut Artikel 16 MDR/IVDR Herstellerpflichten haben - Organisationen, die Medizinprodukte als neu aufbereiten oder sterilisieren Diese Anforderungen formulieren die MDR bzw. IVDR in den Artikel 10 (Abschnitt 9) bzw. in den Anhängen IX. Die FDA spezifiziert ihre Anforderungen an QM-Systeme im 21 CFR part 820. Dieser verweist aber (ab 2023) auf die ISO 13485. Was sind die Anforderungen der ISO 13485? Die ISO 13485 verpflichtet die Hersteller u. a. zu: - QM-Handbuch erstellen inklusive Qualitätsziele und Qualitätspolitik - Qualitätsmanagementbeauftragten etablieren - Beschreibung von Vorgabedokumenten wie Verfahrensanweisungen, u. a. zu/zur/zum - Dokumentenlenkung, einschließlich Dokumentenfreigabe und Aufbewahrungsfristen - Managementbewertung - Durchführung interner Audits - Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen - Umgang mit Messmitteln - Lenkung von Lieferanten, z. B. mit Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) - Arbeiten konform mit diesen Verfahrensanweisungen Die Vorgabedokumente lassen sich beispielsweise in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Templates, Formblätter und Checklisten unterteilen. Die ISO 13485 fordert die Dokumentation von 25 Verfahren. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung Ihres QMS für Medizinprodukte mittels: – Erfüllung der Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation), welche ab 26.05.2021 allgemeine Geltung hat – Gestaltung des CAPA-Prozesses (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen) – Dokumentation / Schulung / Überwachung zur Einhaltung der ISO 13485 – externer Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
Zertifizierung von aktiven medizinischen Implantaten

Zertifizierung von aktiven medizinischen Implantaten

Mit unserem erfahrenen Team beraten wir Medizintechnikunternehmen und erstellen Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 13485 zur Erfüllung gesetzlicher und normativer Forderungen. Für Hersteller von Medizinprodukten / chirurgische Instrumente der Klassen I (inkl. Klassen Is, Im sowie neu für die MDR Klasse Ir), IIa und IIb bieten wir folgende Dienstleistungen: - Einführung der DIN EN ISO 13485 der EU-Verordnung 2017/745 MDR und der 21CFR 820 QSR - Erstellung des QM-Systems mit Arbeits- und Verfahrensanweisungen - Technische Dokumentation - Klinische Bewertung - Risikomanagement / Risikoanalyse - Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Validierung von Prozessen - UDI-Kennzeichnung - Beratung bei Regulatory Affairs - Intere Audits und externe Lieferantenaudits - Begleitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits der Benannten Stellen - Kommunikation mit den Behörden
Standard ISO Werkskalibrierschein für Feuchtefühler

Standard ISO Werkskalibrierschein für Feuchtefühler

Werkskalibrierschein für Feuchtefühler nach DIN EN ISO9001. Inklusive 3 Kalibrierpunkte 20% RH, 50% RH, 80% RH bei Raumtemperatur 22-24 °C. Weitere Kalibrierpunkte müssen separat dazu bestellt werden. Die Kalibrierung der Messfühler und Geräte erfolgt bei folgenden Punkten: 20% RH, 50% RH und 80% RH bei 22-24°C. Hinweis: Werkskalibrierscheine werden nach dem EA-MLA nicht als Rückführungsnachweis anerkannt.
ISO-50001 Zertifikat – Optimieren Sie Ihre Energieeffizienz mit MPT Metallbehandlung GmbH

ISO-50001 Zertifikat – Optimieren Sie Ihre Energieeffizienz mit MPT Metallbehandlung GmbH

Das ISO-50001 Zertifikat ist ein international anerkanntes Energiemanagementsystem, das sicherstellt, dass Unternehmen ihre Energieeffizienz kontinuierlich verbessern und ihre Umweltbelastung reduzieren. MPT GmbH hat dieses Zertifikat erworben, um ihre Energieeffizienz zu steigern und ihren ökologischen Fußabdruck zu minimieren. In der modernen Geschäftswelt ist das ISO-50001 Zertifikat ein entscheidender Faktor für den Erfolg eines Unternehmens. Es bietet Kunden die Sicherheit, dass sie mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das sich verpflichtet hat, die höchsten Energiestandards einzuhalten. Das ISO-50001 Zertifikat von MPT GmbH bietet Unternehmen die Sicherheit, dass ihre Produkte umweltfreundlich und energieeffizient sind.
Standard ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

Standard ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

Werkskalibrierschein für Temperaturfühler und Messumformer nach DIN EN ISO 9001. Inklusive 3 Kalibrierpunkte: 0°C, 45°C, 90°C. Die Kalibrierung der Temperaturfühler und Messumformer erfolgt bei den Kalibrierpunkten: 0°C, 45°C, 90°C. Artikelnummer: SHOP 0800 0004 Messbereich: 0°C, 45°C, 90°C
ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

Werkskalibrierung nach DIN EN ISO 9001. Grundgebühr für Temperaturfühler und Messumformer. Kalibrierpunkte müssen separat dazu bestellt werden, siehe Artikelnr. SHOP 0800 0001 / SHOP 0800 0002 / SHOP 0800 0003. Es werden 3 Punkte empfohlen. Wählen Sie zu dieser Grundgebühr Ihre Kalibrierpunkte: SHOP 0800 0001 – Temperaturen zwischen -30…+100°C SHOP 0800 0002 – Temperaturen zwischen +101…+1000°C SHOP 0800 0003 – Temperaturen zwischen -60…-30°C und +1000…+1600°C Hinweis: Werkskalibrierscheine werden nach dem EA-MLA nicht als Rückführungsnachweis anerkannt.
Beratung für integrierte Managementsysteme

Beratung für integrierte Managementsysteme

Einführung von Managementsystemen, Zertifizierungsvorbereitungen bis zur Prozessoptimierung- unter ständiger Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Forderungen. Die Anforderungen an Qualität, Umwelt, Arbeits- und Gesundheitsschutz, Energie, Risiko, Informationssicherheit und andere, meist branchenspezifische Themen finden sich heute in genormten ISO-Regelwerken wieder. Die Einhaltung der verankerten ISO-Normen können meist in einem Zertifikat nachgewiesen werden, das durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle ausgestellt wird. Alle ISO-Normen sind, je nach Bedarf, isoliert zertifizierbar. Die Kombination mehrerer Normforderungen in einem gesamthaften Managementsystem bezeichnet man als Integriertes Managementsystem; kurz IMS genannt. ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001 speziell für KMU aus einer Hand. Die Delbramed GmbH ist spezialisiert und Ihr Partner bei der Einführung von Integrierten Managementsystemen sowie bei der Erweiterung bestehender Systeme zu einem IMS.
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 3B Größe (Nutzmaß innen): 305 x 215 x -70 mm Pal.-Einheit: 1.200 Art.-Nr.: 542731
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 2E Größe (Nutzmaß innen): 250 x 190 x -60 mm Pal.-Einheit: 3.000 Art.-Nr.: 542721
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 1E Größe (Nutzmaß innen): 230 x 165 x -60 mm Pal.-Einheit: 4.080 Art.-Nr.: 542711
1060011492 , 1070088877

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Oce 1060011492 / 1070088877 Toner P1, für Océ ColorWave 600, original, magenta, 500g Technische Daten: Für Oce Großformatdrucker ColorWave 600 Beschaffenheit: original Farbe: magenta Füllmenge: 500g